Производство

Лабораторная диагностика Новости О клинике Контакты
Телефоны:
917-44-82
917-14-98
917-37-91
 
Главная » Производство »

 
Медицинские направления
Педиатрия
Эндокринология
Терапия
Неврология
Дерматоонкология
Хирургия
Больничные листы
Кардиология
Косметология
Лабораторная диагностика
Функциональная диагностика
Массаж и физиотерапия
Психиатрия
Гастроэнтерология
Сестринское дело
Флебология
Акушерство и Гинекология
Урология
Дерматовенералогия
УЗИ
Основной деятельностью Медицинского центра является научная разработка и производство диагностических тест-систем, действующих на основе методов иммуноферментного анализа (ИФА) и полимеразной цепной реакции (ПЦР). В условиях массового распространения в мире СПИД, гепатитов и других инфекционных заболеваний, передающихся через кровь, органы здравоохранения РФ первостепенное значение придают обеспечению безопасности тестирования крови доноров на маркеры гемонтрансмиссивных инфекций с использованием стандартных контрольных панелей. Всемирная организация здравоохранения осуществляет эту задачу посредством Международной программы "Вирусологический контроль качества (Viral Quality Control -VQC),которая базируется на центральной лаборатории службы крови Красного креста Нидерландов (Sanquin). Медицинский центр "Авиценна" с 1995 года сотрудничает с VQC. За истекший период не только его продукция, но и ряд сотрудников получили сертификаты этой программы (VQC). В настоящее время Медицинский центр "Авиценна" является специальным организационным лабораторным центром Международной Программы -(Вирусологический контроль качества) для России, других стран СНГ и Ближнего Востока.

Наш Центр выпускает иммуноферментные тест-системы на ВИЧ1.2., гепатит С и наборы реагентов для обнаружения ДНК/РНК различных инфекционных и неинфекционых агентов методом ПЦР.Это наборы для выявления возбудителей широкого спектра инфекционных заболеваний (цитомегаловирус, папилламовирус, герпес-вирусы, хеликобактерии, хламидии, уреаплазма, трихомониаз, гонорея, туберкулез, гепатиты A,B,C,G и пр.) Тест-системами на ВИЧ "Авиценна" по госзаказам Минздрава и Минобороны РФ на протяжении многих лет бесперебойно обеспечивает более 40 субъектов Российской Федерации, включая Москву. В 1996 году, в период экономического кризиса, когда многие предприятия вынуждены были приостановить производство своей продукции, Медицинский центр "Авиценна", продолжал обеспечивать столицу ИФА тест-системами на ВИЧ1,2 по просьбе Департамента здравоохранения Правительства Москвы. ( документ от 08.12.96г. 3 22-13, за подписью Руководителя Департамента Соловьева А.Н).
В лабораториях Центра постоянно ведутся научные исследования, направленные на усовершенствование ИФА тест-систем, разработку принципиально новых диагностикумов 4-го поколения Антиген/Антитело (АГ/АТ). В производство они поступят уже в апреле 2004 года. Это позволит на более ранних стадиях выявлять как инфицированных больных, проходящих обследование в центрах СПИД, так и повысит качество тест-систем, на которых проводят скрининговое обследование доноров на Станциях переливания крови. Следует отметить, что наш Медицинский центр единственный в стране и один из немногих в мире является разработчиком и. производителем антител. В течение последних 5-ти лет мы работаем с моноклональными антителами человека ( а не мышиными, на которых работают во всем мире.). Качество продукции которого подтверждается сертификатами ISO-9002, ISO 9001 (SGS-Швейцария), CE- Certificate (TNO-Нидерланды). Над получением последнего сотрудники работали в течение 2-х лет. Было проведено 23 тыс. анализов, из них 16 тыс. донорской крови. Такой сертификат дает право без предварительной регистрации поставлять наши тест-системы в страны Евросоюза и другие государства, признающие этот сертификат. С 1995 года Медицинский центра "Авиценна" единственная фирма в стране, поставляющая свою продукцию в страны Европы и Ближнего Востока.

С самого начала образования центра мы были ориентированы на создание и производство высококачественных диагностикумов. Таким образом, Медицинский центр "Авиценна" постоянно, на протяжении многих лет вносит свой вклад в решение социально значимых задач нашего общества, а именно, в условиях сложной эпидемиологической ситуации - распространение таких грозных инфекций как ВИЧ и гепатиты, производство диагностикумов является весьма актуальным и действенным вкладом в рамках общегосударственной Программы по борьбе с распространением СПИД и наркотиками. Хотелось бы отметить, что научные сотрудники Медицинского центра "Авиценна" работали и над созданием референс-панелей. В ходе исследований были сконструированы панели для выявления HBsAg и HIV, отвечающие самым высоким требованиями, являющиеся панелями мастер-класса (В качестве рабочего партнера была избрана фирма BBI (Diagnostics, США). Наиболее важной характеристикой образцов, составляющих панель, является концентрация HBsAg. Используемая сыворотка не требует лиофилизации, что позволяет многократно использовать ее в жидком виде в течение всего срока хранения (до 5 лет в замороженном виде). Следует отметить, что панели проверялись и были калиброваны с использованием стандартов Sanquin-, NIBSC (National Institute Biological Standards and Control -Англия),BBI (Diagnostics-США), Paul Erlich Institute. Таким образом, наряду с высоким качеством, специфичностью и универсальностью эти панели являются вполне доступными для потребителя на Российском рынке, т.к. цена их значительно ниже не только общемировых цен, но и цен на аналогичную продукцию отечественных производителей. Референс-панель сыворотки крови человека, содержащая и не содержащая поверхностный антиген к вирусу гепатита В (HBsAg) субтипов ау и ad и референс-панель сыворотки крови человека, содержащая и не содержащая антитела к ВИЧ1 (субтипы A,B,C) и ВИЧ2, утверждены в ГИСК И. А. Тарасевича и внесены в реестр стандартных образцов, допущенных к применению в Российской Федерации. Наши панели дают возможность проведения и уточнения качества иммунобиологических препаратов на производстве и при внутрилабораторном контроле, а также входного контроля качества диагностических наборов для выявления HBsAg и ВИЧ 1,2.



 
© Медицинский центр "Авиценна", 2007-2008
Лицензия МДКЗ 10081/7540 и 17933/9392
Яндекс цитирования